2022年4月25日，江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司(股票簡稱：“藥康生物”;股票代碼：688046)正式登陸上交所科創(chuàng)板，敲鐘上市!作為南京市創(chuàng)新投資集團的直投項目，集萃藥康自2017年12月29日成立起就以高速發(fā)展的態(tài)勢，在五年內(nèi)迅速成為國內(nèi)實驗小鼠模型龍頭企業(yè)，并順利融資上市，而這與創(chuàng)始人高翔教授雄厚的“硬科技”背景脫不開聯(lián)系。

見證起步階段，一手建立“國家遺傳工程小鼠資源庫”

       在醫(yī)學(xué)科研和臨床實驗領(lǐng)域中，小鼠為何如此重要?與其他動物相比，小鼠因基因組與人類高度同源，被用于模擬人類特定生理病理特征，還具有繁殖力強、世代周期短、飼養(yǎng)成本低等特點，是應(yīng)用最為廣泛的實驗動物，其在闡明生命機理規(guī)律、疾病診斷治療及新藥創(chuàng)制研發(fā)等方面有不可替代的作用。

　　90年代，高翔在美國獲得發(fā)育生物學(xué)與解剖學(xué)專業(yè)博士的學(xué)位，并長期從事于生物科技領(lǐng)域的研發(fā)工作，他對于國外實驗動物模型的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)拓展，都有著深刻的認識與理解。自2000年回國，高翔則幾乎見證了國內(nèi)小鼠模型研發(fā)領(lǐng)域從無到有再到優(yōu)的發(fā)展歷程，而他自己本就是跨越這道研發(fā)門檻的開拓人之一。新世紀初，中國的實驗動物模型研發(fā)領(lǐng)域剛剛起步，彼時高翔就職于南京大學(xué)，同時承接“國家遺傳工程小鼠資源庫”項目;2003年，高翔又創(chuàng)建了南京大學(xué)模式動物研究所;2009年，為推動資源共享與利用，依托于國家遺傳工程小鼠資源庫，南京大學(xué)和南京市江北新區(qū)共建成果轉(zhuǎn)化平臺“南京大學(xué)-南京生物醫(yī)藥研究院”，高翔出任研究院院長，提供研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一站式的小鼠模型服務(wù)。

       深耕生物技術(shù)領(lǐng)域多年，高翔在致力于研發(fā)項目的同時，也一直在思考“如何將科研成果順利轉(zhuǎn)化”的問題。2017年12月，響應(yīng)南京市“兩落地一融合”的號召，高翔從學(xué)研一端走進產(chǎn)業(yè)一線，創(chuàng)立了新型研發(fā)機構(gòu)，集萃藥康由此誕生，而他也開始了從科學(xué)家到企業(yè)家身份轉(zhuǎn)變的歷程。“我們創(chuàng)業(yè)，就是想把科研的成果轉(zhuǎn)化落地，對接市場需求，回饋給社會。”談到創(chuàng)業(yè)的初衷，高翔如實說道。

應(yīng)對“卡脖子”問題，打造全球最大小鼠品系庫

       近年來，為推動醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新升級，國家相關(guān)政策密集出臺，在“十四五規(guī)劃”中，明確“基因與生物技術(shù)”作為七大科技前沿領(lǐng)域攻關(guān)領(lǐng)域之一，其中“基因技術(shù)”為未來產(chǎn)業(yè)。

       隨著政府政策支持力度不斷加強，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，新藥研發(fā)促進新增需求，“卡脖子”環(huán)節(jié)也正逐步實現(xiàn)進口替代，其中就直接拉動了上游實驗動物模型的需求。根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計和預(yù)測，到2030年，中國整體臨床前藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)市場規(guī)模將增長至約358億元人民幣。其中來自于實驗小鼠臨床前服務(wù)提供商的占比逐年增高，到2030年，其占比將增長至10.3%，約為37億元人民幣的市場份額。           價格低、交付周期短的基因敲除小鼠模型一直是市場的迫切需求，大規(guī)模制備小鼠模型建設(shè)現(xiàn)貨小鼠產(chǎn)品資源庫是實現(xiàn)這一目標(biāo)的最佳途徑。

       隨著基因工程技術(shù)的飛速發(fā)展，特別是近年來以CRISPR/Cas9為代表的基因編輯技術(shù)得到普遍應(yīng)用，大規(guī)模創(chuàng)制小鼠模型成為可能。高翔團隊是國內(nèi)最早開展小鼠模型研究及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的團隊之一，制作了國內(nèi)首個基于胚胎干細胞重組技術(shù)的條件性基因敲除小鼠，并在國內(nèi)率先將CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)用于小鼠模型制作。

　　“基因敲除小鼠，就是把一些實驗小鼠的某種基因敲掉，造成基因缺陷或者疾病，比如免疫缺陷、糖尿病、動脈粥樣硬化、阿爾茲海默癥等，來驗證相關(guān)藥物的有效性。”高翔團隊將該項目稱為“斑點鼠計劃”，并視為研發(fā)一大突破，“這個項目是在對小鼠基因組中可設(shè)計策略的所有蛋白編碼和非編碼基因逐一進行CKO/KO模型制作，最終形成小鼠全部基因型品系庫，實現(xiàn)快速供鼠。這是一個具有前瞻性，立足未來的計劃。”

       作為國家遺傳工程小鼠資源庫的共建單位，集萃藥康已經(jīng)建立起全球最大的小鼠品系庫，累計擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小鼠品系總量突破2.2萬例，覆蓋腫瘤、代謝、免疫、發(fā)育、DNA及蛋白修飾等諸多熱門領(lǐng)域，滿足不同方向科研人員實驗用鼠需求。同時，其數(shù)量超過了國外MMRRC、Jackson Lab、EMMA等小鼠品系資源庫，資源保有量位居全球第一，已成為全球核心的基因工程改造中心和小鼠疾病模型資源中心，一舉改變這一科研領(lǐng)域進口模型“卡脖子”的現(xiàn)狀。

搭建優(yōu)質(zhì)人才團隊，構(gòu)筑強大的科創(chuàng)“護城河”

       可以說，在“打通產(chǎn)學(xué)研用‘最后一公里’”這個常年探討的議題上，集萃藥康展現(xiàn)了一個極其優(yōu)秀的范本。能形成如此強大技術(shù)護城河的背后，除了創(chuàng)新實力，高翔在總結(jié)現(xiàn)階段成果時提到最多的關(guān)鍵詞是“人才”。

       有機構(gòu)分析道，模式動物行業(yè)作為知識密集型、人力密集行業(yè)，研發(fā)能力與企業(yè)競爭力聯(lián)系密切，擁有充足的技術(shù)人才是公司可持續(xù)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。此外，產(chǎn)能擴張也需要更多的技術(shù)人員參與研發(fā)和生產(chǎn)。

       以二十多年深厚的科研實力為積淀，集萃藥康自然少不了一個強大穩(wěn)定的核心團隊做背書。在這個領(lǐng)域，人才較為稀缺，培養(yǎng)周期較長，因此人才梯隊的搭建在高翔看來極其重要。

　　“技術(shù)壁壘不僅僅是停留在‘有多少專利技術(shù)’的層面，還有人才的發(fā)揮，我相信這是集萃藥康最大的護城河。”

　　公司成立不到五年，從僅有5人的原始核心團隊到800多人的公司規(guī)模，其中研發(fā)人員占比15%左右，集萃藥康構(gòu)筑完成了從研發(fā)到生產(chǎn)再到商業(yè)模式創(chuàng)新的高質(zhì)量發(fā)展閉環(huán)。目前，除了總部位于南京江北新區(qū)，集萃藥康在江蘇常州、四川成都、廣東佛山、北京大興及上海張江建有子公司或分支機構(gòu)，輻射國內(nèi)主要市場、快速響應(yīng)區(qū)域客戶需求，同時設(shè)有美國子公司及歐洲辦事處以積極布局海外市場。

資本平臺“助跑”，沖刺科創(chuàng)“黃金賽道

       在集萃藥康的超高速發(fā)展中，產(chǎn)業(yè)生態(tài)平臺作為扶持者的角色同樣至關(guān)重要。

       作為南京重點打造的產(chǎn)業(yè)地標(biāo)之一，截至2021年前三季度，南京市新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模達2400億元左右、同比增長23%左右，連續(xù)五年保持25%的發(fā)展增速，創(chuàng)新企業(yè)不斷涌出。作為支持南京市技術(shù)創(chuàng)新的資本平臺，南京市創(chuàng)新投資集團一直致力于關(guān)注這條“黃金賽道”，于2020年8月參與投資集萃藥康B輪融資，同輪投資人為南京市創(chuàng)新投資集團參股基金南京創(chuàng)鼎銘和股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)及高瓴、紅杉、摩根斯坦利、云鋒等戰(zhàn)略投資者，為其助力沖刺打了一針“強心劑”。

       南京市創(chuàng)投集團相關(guān)投資負責(zé)人表示，投資后，南京市創(chuàng)新投資集團與集萃藥康持續(xù)開展技術(shù)研發(fā)、創(chuàng)新資源整合、人才引進，行業(yè)服務(wù)和市場開拓不斷深入。同時，南京市創(chuàng)新投資集團和集萃藥康正在共同探索“資本+創(chuàng)新”的合作模式，培育更多的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)秀團隊及企業(yè)。對此，高翔表示：“在打造南京的創(chuàng)新氛圍方面，南京市創(chuàng)投集團吸引了一批優(yōu)秀的科研團隊及企業(yè)來寧創(chuàng)業(yè)，這樣一個好的平臺，對于搭建科創(chuàng)生態(tài)系統(tǒng)來說，有非常大的作用。”

        通過募投項目的“助跑”，集萃藥康推出了更多顛覆性模型產(chǎn)品。隨著藥篩鼠計劃、無菌鼠及悉生鼠計劃、人源化模型等創(chuàng)新產(chǎn)品的相繼研發(fā)，新一代動物模型的標(biāo)準(zhǔn)被重新定義。高翔表示，“每一個產(chǎn)品出來都等同于塑造了一個新的細分市場”。

　　從長遠角度布局，集萃藥康還啟動了“真實世界小鼠”計劃，致力于開發(fā)一種既存在多樣性、又可以很好應(yīng)用于藥物研發(fā)的小鼠，不局限在提供實驗小鼠，而是創(chuàng)造出最接近真實世界的小鼠模型，這也是集萃藥康的戰(zhàn)略目標(biāo)。